广谱恶性肿瘤药拉罗替尼(larotrectinib)除了甲状腺癌外还能医治哪些恶性肿瘤?

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  Loxo Oncology公司(Loxo Oncology, Inc.)是一家从事肿瘤药研发的明星企业,专注于为基因组定义的恶性肿瘤患病者开发和商业化高选择

  Loxo Oncology公司(Loxo Oncology, Inc.)是一家从事肿瘤药研发的明星企业,专注于为基因组定义的恶性肿瘤患病者开发和商业化高选择性药品;公司核心产品拉罗替尼(larotrectinib)Larotrectinib(LOXO-101)是一种新一代可口服高选择性酪氨酸激酶受体(原肌球蛋白受体激酶,Tropomyo
广谱恶性肿瘤药拉罗替尼(larotrectinib)除了甲状腺癌外还能医治哪些恶性肿瘤?
sin receptor kinase, TRK)抑制剂,该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定恶性肿瘤种类的抗肿瘤新药;目前已由美国食品药品监督管理批准面市,用于医治晚后期肿瘤症状,包括:神经细胞瘤、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等。此外,Loxo Oncology公司还针对经由遗传途径转移扩散的恶性肿瘤患病者来开发其他产品项目。


  Loxo Oncology经过5年多的不懈努力终于迎来公司的首个药品:Vitrakvi(通用名Larotrectinib拉罗替尼(larotrectinib),研发代号LOXO-101,化学结构见图3)。2020年11月26日,美国食品药品监督管理同意加快批准肿瘤药品Vitrakvi(拉罗替尼(larotrectinib))的面市申请。Vitrakvi是由Loxo Oncology和拜耳(Bayer)共同研发,可用于医治携带患有神经营养性酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase, NTRK包括NTRK1、NTRK2及NTRK3)基因融合的实体肿瘤患病者(包括成人和少儿),尤其适合晚后期和已经发生转移扩散,且外科手术风险较大,没有有效替代医治方案的无耐受药物性突变患病者。

  可有效医治的恶性肿瘤类别包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种,且有效概率达到75%。此次批准,使Vitrakvi成为有史以来第一个口服TRK(包括TRKA、TRKB和TRKC)抑制剂,同时也是第一款与肿瘤类别无关(Tumor-agnostic)的“广谱”小分子靶向恶性肿瘤药,将开启“Tumor agnostic”医治新纪元。Vitrakvi的获得批准被认为是恶性肿瘤治疗方法从“基于肿瘤在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特点”这一演变过程中的重要里程碑。之前,FDA已授予Vitrakvi孤儿药资格、罕见儿科疾病资格、突破性药品资格、优先审核资格。Vitrakvi价钱不菲,每年费用达到40万美元(成人胶囊采购费用:每月32,800美元约合RMB23万元;少儿口服液配方的费用:起价为每月11,000美元,根据患病者的表面积计算)。

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