不限癌种的广谱恶性肿瘤药物拉罗替尼(larotrectinib)(Vitrakvi)在国内申请临床

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  11月26日,美国食品药品监督管理宣布加速批准靶向药物 拉罗替尼 (Larotrectinib)面市,医治携带NTRK基因融合的成年和少儿局部晚后期或转移扩

  11月26日,美国食品药品监督管理宣布加速批准靶向药物拉罗替尼(larotrectinib)(Larotrecti
不限癌种的广谱恶性肿瘤药物拉罗替尼(larotrectinib)(Vitrakvi)在国内申请临床
nib)面市,医治携带NTRK基因融合的成年和少儿局部晚后期或转移扩散性实体瘤患病者,无需考虑肿瘤的发生部位。距该药获FDA批准不到两月!

  这款“不限癌种”的靶向药物日前以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名字的临床研究申请由拜耳公司申报,且已经于2019年1月14日获受理。NTRK融合在较罕见的恶性肿瘤类别如分泌性乳腺癌,细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤等中有极高的突变率,有数据显示这一突变率可达90%。在一些常见的恶性肿瘤类别如结肠癌,胆管癌,胃肠道间质瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,肉瘤等癌种中NTRK融合突变率很低,数据显示这一突变率通常低于<1%。

  也就是说,事实上适用这个药的患病者本身就对比少,罕见恶性肿瘤类别的患病者适用率较高,而一些常见恶性肿瘤类别的患病者适用率非常低。在肺癌患病者中,可能只有不足1%的患病者能收益。虽然这个药适用比例很低,但这个药的有效概率还是对比高的,美国食品药品监督管理官方公布的文件里这么说:

  Vitrakvi(Larotrectinib)在不同类别的实体瘤中总缓解率(ORR)达75%,且具有持久性,73%的反应坚持至少六个月,39%的反应坚持一年或更长时间。并且其在多种恶性肿瘤类别中的表现都非常一致。

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