FDA加速批准新药拉罗替尼(larotrectinib)(larotrectinib)面市

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  2020年11月27日(美国时间26日),FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药物Vitrakvi(larotre

  2020年11月27日(美国时间26日),FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药物Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼(larotrectinib))面市,用于医治携带 NTRK 基因融合的局部晚后期或转移扩散性实体瘤的成人和少儿患病者。通俗的理解就是:不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就能够使用larotrectinib(拉罗替尼(larotrectinib))进行医治。

  此次批准是基于larotrectinib在多项临床实验中的表现:1,今年2月新英格兰医科学杂志(NEJM)发表三项安全特性和有效性临床研究结果,对于年龄为4个月至76岁的患病者,针对17种不同恶性肿瘤医治总体有效概率为75%。2,今年10月ESMO年会上公布的最新数据:在55名能够用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患病者中,larotrectinib可以高达80%的客观缓解率(ORR)。

  拉罗替尼(larotrectinib)是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的少儿和成年人都能够用的泛癌种靶向药物。科学家经过研究发现,拉罗替尼(larotrectinib)的耐受药
FDA加速批准新药拉罗替尼(larotrectinib)(larotrectinib)面市
物机理和EGFR情况类似,主要是靶点本身(NTRK基因)产生了新的突变,比如TRKA出现G595R突变,TRKB出现G639R突变或者TRKC出现G623R突变。根据这些发现,第二代TRK靶向药物物LOXO-195已经出炉,专门来对抗耐受药物的新突变。

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