TRK抑制剂Vitrakvi(拉罗替尼(larotrectinib))是一个不限癌种的新药-

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  FDA 11月26日宣布,加速批准了由Loxo Oncology和拜耳开发的高度特异性口服 TRK抑制剂 Vitrakvi (larotrectinib,拉

  FDA 11月26日宣布,加速批准了由Loxo Oncology和拜耳开发的高度特异性口服TRK抑制剂Vitrakvi (larotrectinib,拉罗替尼(larotrec
TRK抑制剂Vitrakvi(拉罗替尼(larotrectinib))是一个不限癌种的新药-
tinib))的面市,用于医治NTRK融合的晚后期实体瘤患病者。这次FDA获得批准的不同寻常之处在于,它是继Keytruda获得批准用于所有具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患病者的医治之后,第二种获得批准用于不限癌种,而是针对特定基因变异的药品。

  Larotrectinib是一款从初期开发时期开始就针对特定基因突变,而不针对特定恶性肿瘤种类的抗肿瘤新药。如果说K药是第一个泛癌种的大分子靶向药物物,那larotrectinib就是第一个泛癌种化学靶向药物。

  Vitrakvi于2015年首次获得软组织肉瘤孤儿药地位,2016年获得NTRK融合转移扩散性实体瘤突破性治疗方法认证。在该药品研发过程中,检验该药品治疗效果的临床实验也采用了“篮子试验”(basket trial)的试验设计。即不按照患癌组织来募集患病者,而是按照肿瘤的分子特点来募集患病者。

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