恩曲替尼(entrectinib)和拉罗替尼(larotrectinib)相比都属于广谱恶性肿瘤药吗?-

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摘要

  罗氏的 恩曲替尼 ,实际是来自Ignyta公司。2017年12月,罗氏以约17亿美元全现金收购了Ignyta,从而将其核心资产之一恩曲替尼收入囊中。恩曲替尼

  罗氏的恩曲替尼,实际是来自Ignyta公司。2017年12月,罗氏以约17亿美元全现金收购了Ignyta,从而将其核心资产之一恩曲替尼收入囊中。恩曲替尼曾获得EMA和FDA授权优先审评资格,在日本获孤儿药资格。此时率先在日本获得批准,用于医治患有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性、晚后期重复发性实体瘤的成人和少儿患病者,成为全球面市第2款针对NTRK融合突变实体瘤的广谱恶性肿瘤药。(第1款是拉罗替尼(larotrectinib),Vitrakvi,LOXO-101)

  TRK基因融合是一种染色体改变,当NTRK1/2/3这3种基因与其他基因发生融合时,就会导致构象异常的TRK蛋白(TRKA、TRKB、TKRC)产生,激活特定类别肿瘤细胞增殖相关的讯号通路,进而诱发NTRK基因融合的癌症。NTRK基因融合的发生肿瘤的发病位置无关,可见于多种实体瘤类别中,包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌等。

  恩曲替尼是用于根据分子标记物筛选出来的合适患病者,从而能够覆盖相对更多类别的肿瘤。然而,不幸运的是,NTRK基因在各种恶性肿瘤中的检出率非常低,仅1占%,特殊是高发恶性肿瘤如肺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌等检出率更低。即使在某些罕见肿瘤中检出率高一些,但是患病的人群数量又低。总体而言,能从NTRK靶向药物中收益的患病者比例很少。但对于明确有上述基因融合突变的患病者,恩曲替尼就提供了一种精准、高效的医治方案,有效改善了患病者的长期生存和生活质量。

  在今年的ASCO大会也更新公布了Entrectinib的最新临床数据。54例NTRK基因融合患病者的客观应答率(ORR,主要终点)为57%,其中42例未发生脑转移扩散患病者的ORR为59.5%,12例发生脑转移扩散患病者的ORR为50%;53例ROS1基因融合患病者的ORR为77%,其中30例未发生脑转移扩散患病者的ORR高达80%,23例发生脑转移扩散患病者的ORR为73.9%。这便是其临床价值所在。恩曲替尼(Rozlyt
恩曲替尼(entrectinib)和拉罗替尼(larotrectinib)相比都属于广谱恶性肿瘤药吗?-
rek)的获得批准翻开了肿瘤个性化精准医疗的新篇章。

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