美国癌症协会年终重磅盘点:2022上市的抗癌药物信息汇总

  • A+
所属分类:医疗资讯

美国癌症协会年终重磅盘点:2022上市的抗癌药物信息汇总 。
拉罗替尼广谱靶向药:拉罗替尼疗效。美国癌症协会年终重磅盘点:2022上市的抗癌药物信息汇总多年来,外科手术是癌病治疗的唯一支柱,直到今天,它仍然是癌病治愈性治疗的基础。1896年,放射治疗成为癌病治疗的第二大支柱,目前大约50%的患病者接受放射性疗法以变小或消除肿瘤或防止局部重复发。细胞毒性化学治疗方法是癌病治疗的第三大支柱。
三种传统治疗方法走向极致,但远未达到人们期望的治疗目标。随着我们对癌病生物学的理解取得了显着进步,包括鉴定了导致某些患病者肿瘤生长的众多基因突变,为精确医科学的新时代奠定了基础,基于基因突变的靶向治疗更加精确,更加有效,同时比化学疗法的毒性更低因此,它们不仅能够挽救癌病患病者的生命,还能够使这些人拥有更高的生活质量。
在即将步入2022年的时刻,美国癌病协会盘点了2022年具有重大意义的,FDA批准的针对不同癌病的新药物,我们一起来看下。

膀胱癌

01厄达替尼

2022年4月,FDA批准了首款用于膀胱癌的靶向治疗方法-Balversa(erdafitinib),用于化学疗法后病情进展的,存在FGFR3或FGFR2基因突变的晚后期膀胱癌的成年人。
Balversa“代表了第一个针对转移扩散性膀胱癌患病者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。”
在II期研究中,32%接受Balversa治疗的患病者完全或完全肿瘤变小,其中2%完全消退。平均响应时间为5.4个月。厄达替尼药物信息中文名称:厄达替尼英文名称:Erdafitinib商品名称:Balversa生产厂商:Janssen Biotech美国面市日期:2019-04-12适应病症:Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚后期或转移扩散性尿路上皮癌的成人患病者,这些患病者需满足以下条件:(1)有FGFR3或FGFR2基因突变,以及(2)在至少一种先前的铂类化学疗法方法进行中或化学疗法后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化学疗法方法治疗的12个月内。服用方法服用剂量:(1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。(2)推荐初始计量:为每天一次,8毫克/次/天,若达到标准则增加至9毫克/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5毫克/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9毫克/次/天。(3)可与食物或不与食物整片吞服。

乳腺癌

02阿特珠单抗

美国时间3月8日,FDA给三阴性乳腺癌患病者送上最好的节日礼物!全球首款用于治疗乳腺癌的免疫检查点抑制剂-atezolizumab(阿特珠单抗)获得批准面市!
FDA加速批准atezolizumab(TECENTRIQ®,Genentech Inc.)与紫杉醇蛋白结合,用于成人患病者无法切除的局部晚后期或转移扩散性三阴性乳腺癌(TNBC)。这一治疗方法要求患病者的肿瘤PD-L1表达是阳性(PD-L1(肿瘤浸润性免疫细胞)表达≥1%),而PD-L1的表达情况需由FDA批准的伴随诊疗断定设备VENTANA PD-L1 (SP142)进行检查。
实验结果显示:在意向治疗人群中,atezolizumab组的中位PFS为7.2个月,而安慰剂组为5.5个月。在PD-L1阳性人群中,atezolizumab组的中位PFS为7.4个月,安慰剂组为4.8个月,同时减少40%疾病进展或去世的危险!阿特珠单抗药物信息中文名:阿特珠单抗英文名:Atezolizumab商品名:TECENTRIQ生产厂商:基因泰克美国面市日期:2022年3月8日适应病症:TECENTRIQ是一种程序性去世-配体1(PD-L1)阻断抗体,用于治疗以下患病者:(1)局部晚后期或转移扩散性尿路上皮癌具有以下特征的患病者:①不适合含顺铂的化学疗法,由FDA批准的检查来确定肿瘤表达PD-L1(PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞覆盖肿瘤面积的5%以上)。或者②无论PD-L1的状态怎样,不适合任何含铂类的化学疗法。或者③在铂类化学疗法时间段或化学疗法后疾病出现进展,或在新辅助或辅助化学疗法后12个月内疾病出现进展。(2)与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合使用,用于无EGFR或ALK基因突变的转移扩散性非小细胞肺癌患病者的一线治疗。(3)在铂类化学疗法时间段或化学疗法后出现进展的转移扩散性非小细胞肺癌。肿瘤有EGFR或ALK基因组突变的患病者应在FDA批准的治疗过程中出现疾病进展后再接受TECENTRIQ治疗。(4)与紫杉醇蛋白结合,用于成人患病者无法切除的局部晚后期或转移扩散性三阴性乳腺癌(TNBC)。这一治疗方法要求患病者的肿瘤PD-L1表达是阳性(PD-L1(肿瘤浸润美国癌症协会年终重磅盘点:2022上市的抗癌药物信息汇总性免疫细胞)表达≥1%)服用方法服用剂量:(1)转移扩散性尿路上皮癌或曾经治疗过的非小细胞肺癌:静脉输注1200毫克,每3周1次,每次输注时间超过60分钟。(2)一线治疗非鳞癌非小细胞肺癌: 静脉输注1200毫克,输注时间超过60分钟,之后在同一天给予贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂,每3周一次最多给予4-6个周期。化学疗法完成后,给予TECENTRIQ 1200毫克 静脉输注,再给予贝伐珠单抗,每3周一次。若患病者能耐受第一剂TECENTRIQ,则后续输注时间可能超过30min即可。(3)对于TNBC患病者:其肿瘤表达PD-L1的推荐的剂量是840毫克,在60分钟内静脉输注,然后给与白蛋白紫杉醇100毫克 / m 2。对于28天的周期,在第1天和第15天施用atezolizumab,并且在第1,8和15天施用紫杉醇蛋白结合直至疾病进展或不可接受的毒性。剂型规格:1200毫克/20mL(60毫克/mL)溶液,单剂量小瓶。

03阿培利司

2022年5月24日,美国制药巨头宣布,FDA批准Piqray (alpelisib,代号BYL719)与氟维司群联合用于治疗绝经后女人,具有激素受体阳性,人表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-),已基于内分泌治疗的经基因检查证实存在PIK3CA突变,晚后期或转移扩散性乳腺癌的男性和女性。
在HR + / HER2-晚后期乳腺癌患病者中,有40%由于存在PIK3CA突变而面临预后很差的结果, Piqray是第一个也是目前唯一批准的专门针对这部分乳腺癌患病者的靶向药物。
在代号为SOLAR-1的临床实验中,与单独使用氟维司群相比,新药Piqray(alpelisib,既往称为BYL719)联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR + / HER2-晚后期乳腺癌患病者中的中位无进展生存时间几乎翻了一倍(11.0 vs 5.7个月)!阿培利司药物信息中文名称:阿培利司英文名称:alpelisib商品名称:Piqray生产厂商:诺华美国面市日期:2019-5-24

头颈癌

04派姆单抗

2022年6月14日,免疫治疗方法药物Keytruda(pembrolizumab)获得FDA批准,可用于晚后期头颈癌患病者的一美国癌症协会年终重磅盘点:2022上市的抗癌药物信息汇总线或初始治疗。

该批准适用于头颈部鳞状细胞癌转移或重复发且无法通过外科手术切除的患病者。在这种情况下,Keytruda能够与化学治疗方法一起使用,或者如果癌细胞具有一定水平的PD-L1蛋白,也能够单独使用。
FDA的批准基于882名晚后期头颈部鳞状细胞癌患病者的试验。结果显示,Keytruda加化学疗法组的总生存时间为13个月,而化学加爱必妥组则为10.7个月。在肿瘤中PD-L1蛋白检查为阳性的患病者中,单独使用Keytruda的患病者应答率更高。派姆单抗药物信息中文名称:派姆单抗英文名称:pembrolizumab商品名称:Keytruda生产厂商:默沙东美国面市日期:2019-6-14服用方法服用剂量:Keytruda的输注通常是每三周一次。药副作用:最常见的药副作用是疲劳,痛苦,食欲下降,瘙痒,皮疹,腹泻,恶心,发烧,咳嗽,呼吸急促和便秘。Keytruda也有可能导致免疫系统攻击身体的其他部位,这可能导致某些人出现严重的药副作用。

肺癌

05阿特珠单抗

2022年3月19日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,批准对PD-L1抑制剂atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患病者的一线治疗。
基因泰克公司(Roche)首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning:“阿特珠单抗Tecentriq是第一个批准用于早期治疗广泛期小细胞肺癌的癌病免疫治疗方法!到目前为止,这种疾病的治疗进展有限,我们很高兴为患病者带来一种潜在的新标准治疗方法,与化学疗法相比,这种方法已被证明能够提高生存几率。”详情点击:速递|刚刚!首个一线治疗小细胞肺癌的免疫治疗方法获得批准!目前,FDA已经批准了三款免疫治疗方法用于小细胞肺癌的治疗,使用药信息如下:

淋巴瘤

06Polivy

2022年6月,FDA批准了首个抗体-药物结合物,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,这是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤。抗体-药物偶联物是与化学治疗方法结合的靶向药物物。靶向药物物找到癌细胞,然后释放化学物质以破坏它。新药Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)已获得批准准与化学疗法药物苯达莫司汀和利妥昔单抗一起使用。这也是首款免疫化学疗法(chemoimmunotherapy)药物。
FDA根据随机对照临床实验中观察到的完全缓解率批准了该药物。
80名患有DLBCL的患病者,这些患病者在平均接受2种治疗后病情进展或重复发。结果显示,标准治疗组的完全缓解率为18%,实验组的完全缓解率达到40%!Polivy药物信息英文名称:polatuzumab vedotin-piiq商品名称:Polivy生产厂商:基因泰克美国面市日期:2019-6-1

不限癌肿的广谱恶性肿瘤药

07Rozlytrek

2022年8月,FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”恶性肿瘤药Entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼,RXDX-101)面市,用于治疗成人和少儿患病者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚后期或转移扩散性实体肿瘤进展或无标准治疗方法的实体瘤患病者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。
这是FDA第三次批准基于不同类别肿瘤的常见生物标志物的癌病治疗,而不是肿瘤起源的身体部位。PD-1的获得批准和TRK抑制剂的成功,为不区分肿瘤来源广谱恶性肿瘤药物快速发展奠定了基础,让梦想照进现实!
拉罗替尼(Larotrectinib)和恩曲替尼的面市无疑给很多晚后期患病者带来了全新的选择和希望,但,目前中国均未面市。美国的销售价格也在每个月10-20万RMB,令中国的患病者只能望药兴叹!好消息是,近期这两款药物都开展了国际多中心的临床实验,中国负责招募的医院都在进行最后的伦理审核,相信将很快开始正式的招募工作,符合条件的患病者可通过全球肿瘤医生网医科学部申请入组。详情点击:不限癌种,不限分期!两款“治愈系”恶性肿瘤药已面市!免收费用使用药攻略快收藏Rozlytrek药物信息中文名:恩曲替尼英文名:Entrectinib通用名:Rozlytrek获得批准适应病症:治疗NTRK基因融合阳性的晚后期重复发实体瘤的成人和少儿患病者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。
研发公司:由生物制药公司Ignyta研发,2022年年底被罗氏耗资17亿收购。作用机制:恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移扩散性脑疾病具有治疗效果的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity,未达到预先设定的目标);能够阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞去世。面市时间及国家:2022年6月18日,经PMDA批准在日本面市
2022年8月16日,经FDA批准在美国面市
剂型:口服胶囊100/200毫克

更多新治疗方法为癌病患病者照亮生命之光!

以上十项突破性进展盘点,仅仅是今年众多研发热点中的一小部分,众多的新药研发,创新技术纷纷在路上,相信2022年将有更多的药物获得批准面市!想了解各类癌病可用的靶向及免疫治疗药物可后台留言。还有一个好消息是,前段时间,国家医保局、人力资源社会保障部公布谈判成功的药物名单。让广大癌病患病者翘首以盼的22种恶性肿瘤药终于纳入医保报销目录,相比平均零销售价格,平均降低价格65%,大部分国外进口药品品谈判后支付标准低于周边国家或地区市场价,将极大减轻肿瘤患病者的使用药负担!国家看到了老百姓的需求,并力争在最短时间内让患病者用的起药!恶性肿瘤药降低价格,进医保,这次真的不只是说说!让我们为祖国点赞——【微信:india2080】!相信随着医药改革、医科学研究和无数患病者与医疗工【微信号:yaodaoyaofang】的共同推动,癌病患病者今后会越来越好,带着这个美好的祝愿,希望社会越来越好,希望医疗越来越好!大家一定要坚定信心,前方的路会越来越亮!
拉罗替尼(Larotrectinib),Loxo-101(Vitrakvi)的价格,疗效,副作用医讯汇总.有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症.广谱靶向药拉罗替尼代购买网上药房。印度全球直邮药房:拉罗替尼疗效。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: